FDA OKS Първият кръвен тест, който може да помогне за диагностицирането на болестта на Алцхаймер
Вашингтон (AP)-Американските здравни чиновници в петък утвърдиха първия кръвен тест, който може да помогне за диагностициране на другия на Алцхаймер и да разпознава пациентите, които могат да се възползват от медикаменти, които могат непретенциозно да забавят заболяването на паметта. Медицински положения, които могат да причинят когнитивни усложнения. Администрацията по храните и медикаментите го почисти за пациенти на 55 и повече години, които демонстрират ранни признаци на заболяването.
Повече от 6 милиона души в Съединените щати и милиони повече по света имат Алцхаймер, от най-често срещаната форма на деменция.
новият тест, от Fujirebio Diagnostics. За Алцхаймер Преди това единствените утвърдени от FDA способи за разкриване на амилоид бяха инвазивни проби на гръбначна течност или скъпи PET сканиране.
; Лекарите са длъжни да тестват пациентите за плаката преди предписването на медикаментите, които изискват постоянни IV инфузии.„ Днешният клирънс е значима стъпка за диагностицирането на заболяването на Алцхаймер, което го прави по -лесен и евентуално по -достъпен за пациентите в Съединени американски щати по -рано при заболяването “, споделя д -р Мишел Тарвър от Центъра за устройства на FDA.
Редица профилирани лечебни заведения и лаборатории към този момент са създали свои лични проби за амилоид през последните години. Но тези проби не се преглеждат от FDA и като цяло не са покрити от застраховка. Лекарите също са имали малко данни, с цел да преценяват кои проби са надеждни и точни, което води до нерегламентиран пазар, който някои назовават „ див запад “.
Няколко по -големи компании за диагностика и лекарство също създават свои проби за утвърждение на FDA, в това число Roche, Eli Lilly и C2N Diagnostics.
The tests can only be ordered by a doctor and aren’t intended for people who don’t yet have any symptoms.
___
AP Medical Writer Lauran Neergaard contributed to this story
___
The Associated Press Health and Science Department receives support from the Howard Hughes Medical Institute’s Science and Educational Media Group. AP е само виновен за цялото наличие.
